Jefe de Asuntos Regulatorios Reciente
NUTRIMED CORP
- Publicado el: 06-05-2024,
- por NUTRIMED CORP.
- Descripción de la Empresa: San Pedro Business Center.
Acerca de la vacante
Funciones del Puesto
Nos encontramos en la búsqueda de una persona con amplia experiencia en el área de Asuntos Regulatorios, preferiblemente con conocimiento regulatorio en Centroamérica, República Dominicana y Colombia.
Responsabilidades:
• Garantizar la correcta gestión regulatoria de los productos ante las diferentes autoridades, que permitan la viabilidad comercial de los mismos.
• Responsable de dar apoyo, resolución y gestión de todo requerimiento técnico regulatorio a las diferentes áreas.
• Coordinar la comunicación y la adecuada gestión con los departamentos regulatorios de los diferentes laboratorios asignados, así como, con las diferentes entidades regulatorias o técnicas de cada país donde se opere.
• Elaborar, administrar y ejecutar el presupuesto asignado a su área de trabajo para velar por el adecuado cumplimiento de este.
• Supervisar y coordinar la entrega de todo requisito o respaldo técnico correspondiente al portafolio de la empresa, requerido para la correcta comercialización de los productos.
• Mantener informada y actualizada a las áreas relacionadas de la empresa y proveedores, sobre toda modificación, actualización en temas registrales y cambios en materia técnica regulatoria y de salud relacionadas con medicamentos, alimentos y EMB que impacten la comercialización del portafolio del grupo económico.
• Elaborar y evaluar los indicadores de desempeño del área de asuntos regulatorios.
• Responsable de coordinar el sometimiento de cada dosier preparado a las autoridades regulatorios de cada país.
Requisitos del Puesto
* Licenciatura en Farmacia
* Estudios de bioequivalencia in vivo e in vitro (perfiles de disolución comparativos) o productos biológicos (debe cumplir con al menos uno de los indicados anteriormente).
* Regulación sanitaria de medicamentos, equipo y material biomédico.
* Dominio de Ingles Avanzado
Experiencia Deseada
Mínimo 5 años de experiencia en registro sanitarios de medicamentos biológicos, Bioequivalencia, síntesis química, cosméticos, alimentos, suplementos, dispositivos médicos, tanto local como regionalmente.
Habilidades Deseadas
• Manejo del estrés y presión
• Comunicación Asertiva
• Manejo de equipo
• Orientado a los resultados
Otros detalles
Area del Puesto
Medicina
Ubicación del Puesto
Vacante Internacional
Nivel Académico
Licenciatura
Nivel de Cómputo
Office Profesional
Idiomas
Inglés: 90%