Oficial de Asuntos Regulatorios Reciente
Job Solutions
- Publicado el: 17-04-2024,
- por Job Solutions.
- Descripción de la Empresa: Job Solutions.
Acerca de la vacante
Funciones del Puesto
1. Definir las estrategias para renovaciones, cambios post-registros, nuevos registros y nuevas indicaciones en la región, de acuerdo con las responsabilidades asignadas.
2. Supervisar y apoyar en la preparación de los expedientes para los trámites regulatorios en los distintos países de los productos bajo su responsabilidad.
3. Coordinar y velar por el sometimiento en tiempo de los trámites regulatorios de los productos bajo su responsabilidad.
4.Brindar la información de la estrategia regulatoria, tiempos y requisitos en los distintos países para los departamentos internos que lo soliciten. Punto de contacto para los departamentos Comercial, Mercadeo, Logística, Desarrollo del Negocio, Legal, Asuntos Corporativos y cualquier otro departamento dentro de la empresa que lo requiera.
5.Coordinar todas las actividades regulatorias con los proveedores, tanto en la recolección de la documentación y requisitos, como también coordinar con los registradores en los países para el sometimiento, seguimiento y aprobación de los distintos trámites regulatorios. Se incluye la interacción con las Autoridades Sanitarias de los países.
6. Seguimiento de los envíos a las Autoridades sanitarias de acuerdo con las responsabilidades asignadas.
7. Asegurar que todos los documentos relacionados con los procesos regulatorios estén debidamente archivados en las bases de datos oficiales, para asegurar que la información presentada y aprobada esté disponible.
8. Asegurar que las bases de datos y que las herramientas de seguimiento locales, etc. están actualizadas.
9. Dar soporte a otros departamentos para asegurar la continuidad del negocio, como es el soporte especial para la participación de licitaciones en los países.
10. Proporcionar el soporte necesario para los procesos de auditoría relacionados con el etiquetado y artes.
11. Revisar y aprobar los materiales promocionales de los productos bajo el cargo de esta posición para que los materiales promocionales estén de acuerdo con las regulaciones sanitarias, evitando destrucciones o sanciones por incumplimiento de las regulaciones.
12. Elaborar Procedimientos estándares operativos.
13. Elaborar los informes y reportes de tiempos requeridos por la Gerencia de Asuntos Regulatorios de los productos bajo esta posición.
14.Completar los informes de facturación requeridos por semana por la Gerencia de Asuntos Regulatorios. Así mismo, en caso de ser requerido, apoyar con la revisión de la facturación mensual realizada por el Asistente de Asuntos Regulatorios.
15.Mantener las reglamentaciones actualizadas.
16.Supervisar y apoyar al Oficial y Asistente de Asuntos Regulatorios.
17. Cumplir con los lineamientos del Sistema de Gestión Integrado: Calidad, Ambiente y Salud Ocupacional e Higiene establecidos en la Compañía, aplicables a su puesto de trabajo acatando las políticas, planes y procedimientos que permitan asegurar la adecuada implementación y la mejora continua.
Requisitos del Puesto
-Bachillerato en Farmacia
-2 años de experiencia en el área farmacéutica y 1 año de experiencia como oficial de asuntos regulatorios
-Conocimiento de herramientas de Office, uso de bases de datos, sistema regístrelo
-Inglés intermedio o superior
Experiencia Deseada
-2 años de experiencia en el área farmacéutica y 1 año de experiencia como oficial de asuntos regulatorios
Habilidades Deseadas
-Trabajo en equipo (no va a tener personal a cargo, pero tiene que trabajar de la mano con los demás compañeros)
-Saber delegar
-Saber planificar
-Proactividad
-Que le guste leer e investigar
-Ser analítico
-Estabilidad laboral
Otros detalles
Area del Puesto
Farmacia / Química
Ubicación del Puesto
Barrio Escalante, San Jose, Costa Rica
Salario
A convenir (Moneda Local)
Nivel Académico
Licenciatura
Nivel de Cómputo
Idiomas
Inglés: 50%