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Encargada de Asuntos Regulatorios / Farmacéutico Vacante Fresca
EMPRESAS JUAN GASSO GASSO
- Publicado el: 25-06-2024,
- por EMPRESAS JUAN GASSO GASSO.
- Descripción de la Empresa: J.Gassó Gassó SAS.
Acerca de la vacante
Funciones del Puesto
Descripción del Rol:
Estamos en búsqueda de un Especialista de Asuntos Regulatorios / Farmacéutico altamente cualificado y motivado para integrarse a nuestro equipo. Este rol es fundamental para asegurar el cumplimiento de todas las regulaciones y normativas aplicables en el sector farmacéutico, garantizando así la calidad y la legalidad de nuestros productos.
Responsabilidades Principales:
• La Encargado/a de Registros Sanitarios es responsable de mantener vigentes todos los permisos y/o autorizaciones de la empresa de acuerdo con el Reglamento de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS).
• Informa a los laboratorios con varios meses de anticipación sobre los vencimientos de los registros, para que envíen lo requerido para fines de renovación.
• Debe ser el Regente Farmacéutico ante el Ministerio de Salud Pública, para lo que solicita la renovación de los permisos de apertura de establecimientos y debe estar presente en las visitas rutinarias de los inspectores y en cada renovación. Asimismo, solicita la renovación de las sustancias controladas para no presentar inconvenientes al momento de las importaciones.
• Asiste a Foro Anual de asuntos regulatorios para mantener actualizados los conocimientos y mejores prácticas.
• Es responsable de la elaboración de facturas para fines de pago de los trámites, realiza visitas al Ministerio de Salud y a la Dirección de Control de Drogas.
• Mantiene actualizado el programa computarizado de vencimiento y renovación de los registros sanitarios, así como de los deferentes permisos requisitos para fabricar y distribuir los productos. Preparación de dossier de registros sanitarios para inscripciones, renovaciones, modificaciones y actualizaciones de registros sanitarios de medicamentos, cosméticos y productos veterinarios.
• Participación en la preparación de documentaciones técnicas para licitaciones públicas de medicamentos.
• Depósito de expedientes ante la entidad reguladora local y seguimiento de la documentación regulatoria y expedientes de registro.
• Intercambio técnico y retroalimentación de información con áreas internas como Control de Calidad, Diseño y Desarrollo, Producción, entre otros.
• Asesoría a la Alta Gerencia sobre las reglamentaciones vigentes en la industria farmacéutica.
• Implementación y seguimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
• Manejo de procedimientos y procesos. Sistema de Gestión de la Calidad.
Farmacovigilancia
Requisitos del Puesto
Requisitos:
• Formación académica Licenciada Farmacia.
• Experiencia comprobada en normatividad y asuntos regulatorios en el sector farmacéutico, con un énfasis en la preparación de registros sanitarios y expedientes de productos.
• Conocimiento profundo de las normativas locales e internacionales aplicables a la industria farmacéutica.
• Habilidades avanzadas de comunicación y capacidad para trabajar de manera colaborativa en un entorno multidisciplinario.
• Excelentes habilidades analíticas y capacidad para resolver problemas.
• Compromiso con la precisión y atención al detalle.
• Capacidad para gestionar múltiples proyectos y prioridades de manera efectiva
Experiencia Deseada
Experiencia Profesional: Mínimo 3 años de experiencia en roles específicos de asuntos regulatorios dentro del sector farmacéutico.
Habilidades Deseadas
Habilidades y Competencias:
Capacidad para trabajar bajo presión y gestionar múltiples proyectos.
Excelentes habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
Orientación a resultados y atención al detalle.
Compromiso con la actualización constante en normativas y regulaciones del sector.
Otros detalles
Area del Puesto
Farmacia / Química
Ubicación del Puesto
Santo Domingo Oeste, Santo Domingo, Rep. Dominicana
Nivel Académico
Licenciatura
Nivel de Cómputo
Office Profesional
Idiomas
Español: 100%
Inglés: 80%