Coordinador de Asuntos Regulatorios Jr Vacante Fresca
NUTRIMED-BIOTECH-PHARMEX
- Publicado el: 26-06-2024,
- por NUTRIMED-BIOTECH-PHARMEX.
- Descripción de la Empresa: San Pedro.
Acerca de la vacante
Funciones del Puesto
Revisión los Dossier de manera regional de forma tal que pueda utilizarse el análisis para el sometimiento a nivel Regional.
Revisión los Dossier de El Salvador y gestionar su sometimiento.
Mantener toda la información referente al catálogo de productos asignada debidamente actualizada, vigente y con el orden establecido.
Coordinar, revisar y autorizar la información de los empaques primarios y secundarios para el registro o comercialización del producto asignado, según el mercado destino.
Gestionar con el fabricante asignado el adecuado envío de los estándares analíticos, documentos técnico-legales y muestras para preparar las inscripciones, solicitudes de intercambiabilidad, renovaciones, modificaciones post registro, precalificaciones, primeros lotes de comercialización y cualquier otra certificación o requisito de los productos asignados, de acuerdo al plan asignado para su correcta comercialización, ante los diferentes Ministerios de Salud de los diferentes países u de las diferentes entidades gubernamentales y no gubernamentales.
• Colaborar dar seguimiento eficaz y oportuno a los demás departamentos de la compañía como comercial y regencia en los aspectos concernientes a asuntos técnicos y regulatorios
Verificar los documentos solicitados para licitar y gestionar los de documentos necesarios a los fabricantes en los aspectos concernientes a asuntos técnicos y regulatorios que se requieren.
Evaluar y adecuar las versiones y formatos, idioma e información complementaria de los documentos de acuerdo con lo requerido para los procesos regulatorios en conformidad con la regulación vigente respectiva
Realizar la creación de monografías e insertos, ampliaciones de fichas técnicas ante la C.C.S.S. e I.N.S., fichas de seguridad/técnicas de los productos y traducciones de los documentos requeridos.
Realizar cualquier otra labor que su jefatura requiera, conforme a perfil de puesto.
Requisitos del Puesto
Licenciatura en Farmacia
Paquetes de office, Excel básico - intermedio, sistema Regístrelo y cualquier otra plataforma digital gubernamental o no gubernamental, requerido para el desarrollo de sus funciones.
Experiencia en Asuntos Regulatorios.
Conocimiento de la regulación sanitaria Regional
Experiencia en inscripción, renovación y cambios post registro de medicamentos de síntesis química, biológicos y con demostración de bioequivalencia.
Experiencia en inscripción, renovación y cambios post registro de alimentos, EMB.
Experiencia Deseada
2 años de experiencia en Asuntos Regulatorios
Habilidades Deseadas
• Trabajo en equipo.
• Capacidad adaptarse al cambio
• Proactividad
• Atento al detalle
• Multitasking
• Saber delimitar prioridades
Otros detalles
Area del Puesto
Farmacia / Química
Ubicación del Puesto
San Pedro, San Jose, Costa Rica
Salario
A convenir (Moneda Local)
Nivel Académico
Licenciatura
Nivel de Cómputo
Office Profesional
Idiomas
Español: 100%
Inglés: 80%