Funciones del Puesto

• Recolectar la evidencia necesaria para completar reportes de calificación o validación.
• Realizar mediciones en equipos, sistemas, procesos relacionados a pruebas de calificación o validación.
• Custodiar la documentación física y electrónica del departamento de forma segura y trazable.
• Recopilar y analizar información documental tal como: procedimiento operativos estándar, certificados de calibración, capacitación de personal, mantenimientos preventivos, certificados de materiales, entre otra información que se solicite en los reportes de validación o calificación.
• Solicitar y revisar documentos del sistema de calidad tales como: análisis de riesgos, controles de cambios, desviaciones, planes de acción correctivo y preventivos.
• Completar reportes de validación o calificación según las buenas prácticas de manufactura y de documentación.
• Mantener una buena caligrafía y ortografía en la documentación física y electrónica.
• Presentar la documentación física y electrónica ordenada, limpia y con un formato estético.
• Realizar análisis estadísticos de datos obtenidos en las pruebas de validación o calificación.
• Custodiar adecuadamente los instrumentos utilizados en las pruebas.
• Colaborar en la solicitud de cotizaciones y suministros para el departamento.

Requisitos del Puesto

• Técnico en Calidad.

Experiencia Deseada

• Experiencia en sistemas de calidad de la industria farmacéutica o industria afín.
• Dos años de experiencia como inspector de calidad.
• Preferiblemente experiencia en procesos de manufactura en la industria farmacéutica o similares.
• Conocimientos de Buenas Prácticas de Manufactura en industria farmacéutica y Buenas prácticas de documentación.
• Deseable con conocimiento en la normativa vigente, reglamentos técnicos y legislación aplicable.
• Deseable con conocimientos en Validación farmacéutica.
• Conocimiento en estadística o control de procesos.
• Deseable nivel de inglés intermedio.
• Conocimientos Microsoft office intermedio.
• Deseable conocimiento en herramienta Minitab.

Habilidades Deseadas

• Meticuloso.
• Trabajo en equipo.
• Comunicación asertiva.
• Resolución de conflictos.
• Pensamiento crítico y analítico