Funciones del Puesto

Gestionar registros sanitarios nuevos, renovaciones y actualizaciones regulatorias de productos farmacéuticos ante autoridades competentes.
Elaborar y presentar expedientes técnicos conforme a la normativa vigente nacional e internacional.
Coordinar procesos regulatorios relacionados con requisitos de bioequivalencia y mantenimiento de autorizaciones.
Coordinar con proveedores y entidades externas la recopilación de información técnica, certificaciones y documentación requerida.
Mantener control y seguimiento de cronogramas de vencimientos y renovaciones de registros.
Atender requerimientos o auditorías regulatorias, asegurando disponibilidad y vigencia documental.
Brindar soporte regulatorio a diferentes áreas internas relacionadas con calidad, producción, desarrollo y comercialización.

Requisitos del Puesto

Licenciatura en Farmacia. Incorporado al Colegio de Farmacéuticos.

Experiencia Deseada

Mínimo 2 años de experiencia en posiciones relacionadas con Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica.
Deseable conocimiento en sometimiento de expedientes con requisitos de bioequivalencia.
Deseable conocimientos de inscripción de otras categorías de productos de interés sanitario como cosméticos y suplementos a la dieta.

Habilidades Deseadas

Técnicas:
• Dominio de legislación nacional e internacional aplicable a registros sanitarios, especialmente el Reglamento Técnico Centroamericano.
• Conocimiento del proceso de registro, renovación y cambios post-registro.
• Conocimiento de requisitos de bioequivalencia para medicamentos.
• Deseable experiencia con productos especiales: biológicos, quimioterapia o productos regulados.
• Deseable experiencia en trámites ante la CCSS.
• Manejo de la plataforma Regístrelo para trámites sanitarios en línea.
• Inglés técnico intermedio (para la lectura y redacción de documentación regulatoria).

Blandas:
• Organización, administración y gestión eficiente del tiempo.
• Precisión y atención al detalle.
• Habilidad para trabajar bajo presión y cumplir plazos estrictos.
• Comunicación efectiva y relaciones interpersonales positivas.
• Capacidad para el trabajo colaborativo con múltiples departamentos.
• Proactividad, responsabilidad y discreción.